近日,江苏省科学技术厅公示了2020年省重点研发计划(社会发展)第一批拟立项目,江苏为真生物医药技术股份有限公司的“人septin9(S9)基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”项目成功入榜,序号124。
为真S9甲基化检测试剂采用甲基化特异引物扩增的二代甲基化技术,摈弃了竞品采用的一代非特异扩增技术,大幅度减少了假阳,提升了肠癌检出率,阳性符合率高达85%-95%,特异性>95%。该产品已于2018年获中国NMPA注册批准:国械注准20183400103,主要用于结直肠癌早筛早诊、治疗监控等方面。
本次江苏科技厅重点项目立项后,联合行业内主要专家和国内重点医院开展上市后和肠镜的大规模前瞻性对比研究,确立为真S9试剂盒和肠镜相关性,为临床开展检测工作提供关键数据。
10年来,为真公司始终如一坚持先进分子检测技术的研究和高质量创新产品的开发,致力于为人类健康贡献自己的一份独特力量!